集采、仿制药是当今的热议话题开云体育。

仿制药低廉，需要作念一致性评价，即是分期、分批作念实验，侦察药效和原研药是否一致。当今都在驳斥的仿制药成果不好，即是一致性侦察出了问题。

仿制药为什么要和原研药对皆？是因为原研药的药效有保险。为什么原研药药效有保险？是因为原研药通过了“多中心大样本飞速双盲对照试验”。

这是一个庸俗期骗于医药、社会学，和其他科学的一个科研手脚。

对照，一般是用安危剂和真药对照。双盲，指大夫、受试者都不知说念我方属于哪一组。飞速，指受试者飞速分拨到两组中。样本，指参加实验的东说念主数。样本越大，论断越可靠，样本小，可能出偏差。

浅近的说，找一群东说念主，差异给安危剂和真药，然自后看有不有隔离。有隔离，药就灵验。

原研药贵，是因为研发贵，很大一部分即是花在这个实验上。一个药物的三期实验，样本从几百到几千，上万东说念主，平均要花8000多万好意思元。而况，每年在三期不成通过的药物，不计其数，之前插足就全吊水漂了。

通过了实验，大夫就有把捏的说，我给1万东说念主用药，起码8、9千东说念主，能灵验。仿制药能通过一致性评价，比原研药差少许，大夫也能说，起码7千个东说念主灵验。

是以，要是你以为原研药好，入口药好，不是因为是好意思国产的，英国产的，辉瑞产的，诺华产的，而是因为原研药能通过“多中心大样本飞速双盲对照试验”。

然则，整个的，是的，整个的。整个的中成药都通过不了这个实验。2010年，复方丹参滴丸是首例进好意思FDA三期临床试验的中成药，但临了也不显著之。也即是说，中成药的灵验性，是靠“我舅舅的共事的表哥的嫂子的邻居吃了这个药就好了“。所谓经典验方，无非是这个口授心授拉长了时辰。

那么，这就造成一个逻辑链条：

一致性侦察的压根，在于“多中心大样本飞速双盲对照试验”。一个东说念主敬佩中成药，就意味着他认为“多中心大样本飞速双盲对照试验”莫得太大兴味兴味，通不外也灵验。那么，一致性评价，当然也没兴味兴味。既然如斯，三分钱一派的药，能不成通过一致性评价又有什么相干呢？

我最近反复说过这么一句话：一项战略，在具体施行前，都在社会层面，履历了漫长的念念想积聚。

不雅念上的逻辑链条，势必对应着本质演绎。都是一步步的都过来的。

不雅念上对药效实验原则的轻蔑，最终变成了只问价钱，不问药效。先是广阔的中成药挤占了医保资金，不但挤出了原研药，最终，也会侵蚀仿制药的一致性评价的严格性。

于是，不雅念决定气运，当你抱着中成药灵验不雅念时，3分钱的阿司匹林就会相继而至。

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